QWINT 1-5 試驗: 一周一次的efsitora和不同對象比較
Reference:
1. Once-Weekly Insulin Looks Good in T2D, but Risk Seen in T1D
2. QWINT-2: 結果發表於NEJM
3. QWINT-5: 結果發表於: The Lancet
試驗名 | 受試者類型 | 比較對象 | 結果 | 安全性 |
QWINT-1 | 初次使用胰島素的T2DM成年人 | 每日注射glargine | 52週時有達到noninferity, A1C降低: efsitora alfa 組:1.31% glargine 組: 1.27% 差異無統計學意義 | 與glargine相比,efsitora alfa組嚴重或臨床顯著低血糖事件發生率低約 40% |
QWINT-2 | 初次使用胰島素的T2DM成年人 | 每日注射degludec | 52週時有達到noninferity, A1C降低: efsitora alfa 組 1.24% degludec 組 1.19% 差異無統計學意義 | efsitora alfa組的合併臨床顯著和嚴重低血糖發生率與degludec組相比無顯著差異 |
QWINT-3 | 已使用基礎胰島素的T2DM成年人 | 每日注射degludec | 26 週時有達到noninferity A1C降低: efsitora alfa 組 :0.81% degludec 組: 0.72% 差異無統計學意義 | efsitora alfa組與degludec組的嚴重或臨床顯著低血糖事件發生率相似 |
QWINT-4 | 需要每日多次注射胰島素的 T2DM成年人 | 每日注射glargine | 結果尚未公佈。 | 結果尚未公佈。 |
QWINT-5 | T1DM成年人 | 每日注射degludec | 達到noninferity, A1C降低: efsitora alfa組 7.88% > 7.41% degludec組 7.94% > 7.36%, 差異無統計學意義 | 與degludec相比,efsitora alfa組 level II(< 54 mg/dL)或 level III 嚴重低血糖事件發生率更高 |
Reference:
1. Once-Weekly Insulin Looks Good in T2D, but Risk Seen in T1D
2. QWINT-2: 結果發表於NEJM
3. QWINT-5: 結果發表於: The Lancet
一項在2024 年EASD 發表的研究調查了晚睡型的人是否比早睡型的人更容易罹患 2 型糖尿病。 研究人員分析了超過 5000 名中年荷蘭人的睡眠時間、身體質量指數、腰圍、內臟脂肪、肝脂肪和 2 型糖尿病發病率。研究結果發現,晚睡型的人罹患 2 型糖尿病的風險較高,而且他們也更有可能擁有較高的身體質量指數、腰圍、內臟脂肪和肝脂肪。這項研究結果表明,晚睡型可能是新興的代謝疾病風險因素,並且可能與體內脂肪積累有關。
Reference:
Night Owls May Be at Greater Risk for T2D, Beyond Lifestyle
FINEARTS-HF 試驗旨在測試Finerenone,一種非類固醇類礦物皮質激素受體拮抗劑,
是否能降低HFmrEF or HFpEF 患者的總體惡化的心臟衰竭事件和心血管死亡發生率。
結果顯示,與安慰劑相比,Finerenone 顯著降低了主要複合終點事件(總體惡化的心臟衰竭事件和心血管死亡)的發生率。
主要結果:與安慰劑相比,Finerenone顯著降低了主要複合終點事件(總體惡化的心臟衰竭事件和心血管死亡)的發生率。
這個結果在不同的次族群都是相符的
都觀察到一樣的好處 。
次要結果:
1. 堪薩斯心肌病問卷(KCCQ)總體症狀評分:
2. 然而,Finerenone 組在紐約心臟協會(NYHA)功能分級改善或
3. 腎臟複合終點事件風險方面,未顯示出顯著的益處。
安全性: 兩組的嚴重不良事件發生率相似。
然而,Finerenone 組的Cr上升和血鉀升高較為常見,而低血鉀則較不常見。
Finerenone 組發生高血鉀症 (血鉀濃度>6.0 mmol/liter) 的比例為 3.0%,而安慰劑組為 1.4%。
儘管高血鉀症發生率較高,但鮮少導致住院治療 (Finerenone 組 0.5%,安慰劑組 0.2%),且未造成任何死亡。
總結來說,FINEARTS-HF 試驗證實,對於HFmrEF or HFpEF 患者,
Finerenone 可以有效降低心臟衰竭事件的風險,並改善患者自覺的健康狀況。
使用Finerenone時,應密切監測患者的血鉀濃度。
Reference:
Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction
DOI: 10.1056/NEJMoa2407107
一篇發表在2024年9月新英格蘭醫學雜誌的研究,
比較了一週打一次的胰島素Efsitora 和一天打一次的胰島素Degludec
在先前未接受過胰島素治療的第 2 型糖尿病成人的治療效果。
這是一個為期52週的 phase 3, parallel-design, open-label, treat-to-target trial
共有 928 名受試者進入隨機分派: 466 名在efsitora 組; 462 名 在degludec 組。
52週時
結果顯示Efsitora的效果不劣於Degludec
在有使用GLP-1 receptor agonists 和沒使用GLP-1 receptor agonists的族群都觀察到相似的結果
第48-52 週血糖在70-180 mg/dl 間的 time in range 百分比
低血糖的部分,
臨床顯著低血糖加上嚴重低血糖的發生率
結論指出,對於未曾接受胰島素治療的第二型糖尿病成人患者,
每週一次的Efsitora 降低糖化血紅素的效果不劣於每日一次的Degludec,
且可能因減少注射頻率而提升患者的依從性和生活品質。
Reference:
Insulin Efsitora versus Degludec in Type 2 Diabetes without Previous Insulin Treatment
DOI: 10.1056/NEJMoa2403953
歐洲心臟病學會(ESC)更新了高血壓指引,主要改變包括更簡化且積極的治療目標。
新指引將大多數治療患者的收縮壓目標設為120-129 mm Hg,並取消了先前的兩步驟建議。
歐洲心臟病學會高血壓指引中, 高血壓的定義仍是收縮壓≥140 mm Hg或舒張壓≥90 mm Hg,
但新增了「血壓升高」的分類,定義為收縮壓120-139 mm Hg或舒張壓70-89 mm Hg,
建議針對這些患者進行心血管風險評估,以決定是否需要治療。
此新指引將血壓分成3類
屬於「血壓升高」範疇(即收縮壓120-139 mm Hg或舒張壓70-89 mm Hg)的患者,
是否需要治療取決於他們的心血管風險。
具體來說,以下幾類「血壓升高」患者需要接受治療:
1. **慢性腎臟病中度或重度患者**
2. **已經有心血管疾病的患者**
3. **糖尿病患者**
4. **家族性高膽固醇血症患者**
5. **10年內心血管風險達到10%或更高的患者**
對於這些高風險患者,如果在進行3個月的生活方式干預後,血壓仍然達到或超過130/80 mm Hg,則建議開始藥物治療。
而對於有症狀的姿勢性低血壓患者、85 歲及以上患者以及重度虛弱或預期壽命有限的患者,可以考慮較寬鬆的目標。對於這些患者,指引建議設定一個「合理可實現的盡可能低的目標」。
此外,指南新增了降低血壓的生活方式建議,包括運動指導的變更和鉀補充的增加,並首次引入腎臟去神經術作為某些情況下治療高血壓的選項。
這些變更主要基於新的臨床試驗數據,顯示較低的血壓目標可減少心血管事件。與美國的高血壓指引更為一致,新指引建議大多數患者的血壓應低於130/80 mm Hg。
Reference:
Medscape: New Blood Pressure Guidelines Lower Treatment Target