FDA 批准第一個可運作一年的連續血糖感測器

美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了 Eversense 365 (Senseonics)，一個植入式，可持續運作一年的連續血糖監測 (CGM) 系統。 

Eversense 由經過認證的醫療專業人員在診間植入上臂皮下。發射器放置在植入感測器頂部的皮膚上。血糖數據每 5 分鐘自動發送到用戶智慧型手機上的行動應用程式。該系統包括體內振動警報以及應用程式上的高血糖值和低血糖值警報。 

Eversense 365 將於 2024 年最後一個季度由行銷合作夥伴 Ascensia Diabetes Care 推出。它將與 2022年FDA批准的 Eversense E3 (可持續運作6個月的CGM) 一起銷售。 兩者的適應症均為18歲以上的第1型或第2型糖尿病人

這兩種系統都可以取代指尖血糖測量，但仍需要進行校正。  Eversense 365 應在第 14 天後每週進行一次校正；Eversense 3，應在第 21 天後每天進行一次校正。 當病人症狀與 CGM 讀數不符或有在使用tetrecycline 藥物時也應進行校正。 

Eversense 365 已被批准作為整合 CGM 系統的一部分，這意味著它可以與相容的醫療設備（包括胰島素幫浦）整合，作為自動胰島素輸送系統的一部分。目前，它尚未與任何特定的胰島素幫浦整合，但根據其公司聲明: 「公司正在與各種幫浦製造商推進合作夥伴關係討論」。

Reference:

FDA Clears First 1-Year Continuous Glucose Sensor