QWINT-2 study: 一週打一次的胰島素Efsitora 和一天打一次的胰島素Degludec 比較

一篇發表在2024年9月新英格蘭醫學雜誌的研究，

比較了一週打一次的胰島素Efsitora 和一天打一次的胰島素Degludec 

在先前未接受過胰島素治療的第 2 型糖尿病成人的治療效果。

 

這是一個為期52週的 phase 3, parallel-design, open-label, treat-to-target trial

• 受試者是之前從未接受過胰島素治療的第 2 型糖尿病成人。以 1:1 的比例隨機分配，接受一週一次的efsitora 或 一天一次的 degludec。
• 主要試驗終點是到第52週的糖化血色素變化。
• 次要終點包括
• 有使用GLP-1 receptor agonists的族群 和沒使用GLP-1 receptor agonists的族群的A1C 變化
• 第48-52 週的time in range 百分比
• 安全性終點則是低血糖事件

共有 928 名受試者進入隨機分派:  4​​66 名在efsitora 組; 462 名 在degludec 組。

52週時

• Efsitora組的平均糖化血色素從8.21% 降至 6.97% 
• Degludec組的平均糖化血色素從8.24% 降至 7.05%

結果顯示Efsitora的效果不劣於Degludec 

在有使用GLP-1 receptor agonists 和沒使用GLP-1 receptor agonists的族群都觀察到相似的結果

第48-52 週血糖在70-180 mg/dl 間的 time in range 百分比

• Efsitora 組是64.3%，Degludec 是 61.2%
• 有3.1 %的估計治療差異

低血糖的部分，

• Efsitora 組沒有觀察到嚴重低血糖
• Degludec 組有6個嚴重低血糖事件，其中有5個是同時使用SU的病人

臨床顯著低血糖加上嚴重低血糖的發生率

• Efsitora 組是每人年 0.58 次事件 
• Degludec 組是每人年 0.45 次事件

結論指出，對於未曾接受胰島素治療的第二型糖尿病成人患者，

每週一次的Efsitora 降低糖化血紅素的效果不劣於每日一次的Degludec，

且可能因減少注射頻率而提升患者的依從性和生活品質。

Reference: 

Insulin Efsitora versus Degludec in Type 2 Diabetes without Previous Insulin Treatment

DOI: 10.1056/NEJMoa2403953

與胰島素相比，Icodec + Semaglutide 的組合看來效果更佳

 Novo-Nordisk 發布"COMBINE 3" phase 3  臨床試驗的結果。

根據試驗數據，當用於第2型糖尿病患者，每週一次的固定比例基礎胰島素(icodec) 和GLP-1A (semaglutide) 的產品IcoSema 和Glargin U100+ insulin aspart 相比， 降低A1c 方面的效果達到noninferiorty。

此試驗納入了 679 名已經使用basalin insulin和OAD的 2 型糖尿病患者，隨機分派使用Icosema或是Glargin U100+ insulin aspart : 

• Baseline A1C是8.3%，52 週時，
• IcoSema 組的 A1c 降低 1.47%，
• Glargin U100+ insulin aspart 組的A1c 降低 1.40%。
• Baseline 體重是85.8 公斤，52 週時，
• IcoSema 組的 體重減輕了 3.6 公斤，
• Glargin U100+ insulin aspart 組的體重增加了 3.2 公斤。
• 臨床上顯著的低血糖（<54 mg/dL)
• IcoSema 組為 0.26/人-年，
• Glargin U100+ insulin aspart 組為2.18/人-年。
• 腸胃道副作用與之前GLP-1A的研究近似，大多為輕度至中度。

Reference :

Combined Icodec + Semaglutide Looks Good Compared to Insulin