2024年9月13日 星期五

FINEARTS-HF 試驗中,Finerenone 對心臟衰竭患者的影響

 FINEARTS-HF 試驗旨在測試Finerenone,一種非類固醇類礦物皮質激素受體拮抗劑

是否能降低HFmrEF or HFpEF 患者的總體惡化的心臟衰竭事件和心血管死亡發生率。

結果顯示,與安慰劑相比,Finerenone 顯著降低了主要複合終點事件(總體惡化的心臟衰竭事件和心血管死亡)的發生率。


FINEARTS-HF 試驗:

主要結果:與安慰劑相比,Finerenone顯著降低了主要複合終點事件(總體惡化的心臟衰竭事件和心血管死亡)的發生率。

  • Finerenone 組的事件發生率為每 100 病人年 14.9 例,
  • 安慰劑組     的事件發生率為每 100 病人年 17.7 例,
  • 風險比為 0.84 (95% CI, 0.74 - 0.95; P=0.007)  。

這個結果在不同的次族群都是相符的

  • 包括 LVEF <60% 或 ≥60%的族群
  • 有沒有糖尿病的族群
  • 有沒有使用SGLT2 inhibitors的族群

都觀察到一樣的好處 。

 

次要結果: 

1. 堪薩斯心肌病問卷(KCCQ)總體症狀評分: 

  • Finerenone 組,平均較基礎值改善了 8.0±0.3 分
  • 安慰劑組,     平均較基礎值改善了 6.4±0.3 分
  • 顯示出中度的改善效果 (P<0.001) 。

2. 然而,Finerenone 組在紐約心臟協會(NYHA)功能分級改善或

3. 腎臟複合終點事件風險方面,未顯示出顯著的益處。


安全性: 兩組的嚴重不良事件發生率相似。

然而,Finerenone 組的Cr上升血鉀升高較為常見,而低血鉀則較不常見。

Finerenone 組發生高血鉀症 (血鉀濃度>6.0 mmol/liter) 的比例為 3.0%,而安慰劑組為 1.4%。 

儘管高血鉀症發生率較高,但鮮少導致住院治療 (Finerenone 組 0.5%,安慰劑組 0.2%),且未造成任何死亡。

總結來說,FINEARTS-HF 試驗證實,對於HFmrEF or HFpEF 患者,

Finerenone 可以有效降低心臟衰竭事件的風險,並改善患者自覺的健康狀況。 

使用Finerenone時,應密切監測患者的血鉀濃度。

Reference:  

Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction

DOI: 10.1056/NEJMoa2407107

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