FINEARTS-HF 試驗旨在測試Finerenone,一種非類固醇類礦物皮質激素受體拮抗劑,
是否能降低HFmrEF or HFpEF 患者的總體惡化的心臟衰竭事件和心血管死亡發生率。
結果顯示,與安慰劑相比,Finerenone 顯著降低了主要複合終點事件(總體惡化的心臟衰竭事件和心血管死亡)的發生率。
FINEARTS-HF 試驗:
主要結果:與安慰劑相比,Finerenone顯著降低了主要複合終點事件(總體惡化的心臟衰竭事件和心血管死亡)的發生率。
- Finerenone 組的事件發生率為每 100 病人年 14.9 例,
- 安慰劑組 的事件發生率為每 100 病人年 17.7 例,
- 風險比為 0.84 (95% CI, 0.74 - 0.95; P=0.007) 。
這個結果在不同的次族群都是相符的
- 包括 LVEF <60% 或 ≥60%的族群
- 有沒有糖尿病的族群
- 有沒有使用SGLT2 inhibitors的族群
都觀察到一樣的好處 。
次要結果:
1. 堪薩斯心肌病問卷(KCCQ)總體症狀評分:
- Finerenone 組,平均較基礎值改善了 8.0±0.3 分
- 安慰劑組, 平均較基礎值改善了 6.4±0.3 分
- 顯示出中度的改善效果 (P<0.001) 。
2. 然而,Finerenone 組在紐約心臟協會(NYHA)功能分級改善或
3. 腎臟複合終點事件風險方面,未顯示出顯著的益處。
安全性: 兩組的嚴重不良事件發生率相似。
然而,Finerenone 組的Cr上升和血鉀升高較為常見,而低血鉀則較不常見。
Finerenone 組發生高血鉀症 (血鉀濃度>6.0 mmol/liter) 的比例為 3.0%,而安慰劑組為 1.4%。
儘管高血鉀症發生率較高,但鮮少導致住院治療 (Finerenone 組 0.5%,安慰劑組 0.2%),且未造成任何死亡。
總結來說,FINEARTS-HF 試驗證實,對於HFmrEF or HFpEF 患者,
Finerenone 可以有效降低心臟衰竭事件的風險,並改善患者自覺的健康狀況。
使用Finerenone時,應密切監測患者的血鉀濃度。
Reference:
Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction
DOI: 10.1056/NEJMoa2407107
沒有留言:
張貼留言