Novo-Nordisk 發布"COMBINE 3" phase 3 臨床試驗的結果。
根據試驗數據,當用於第2型糖尿病患者,每週一次的固定比例基礎胰島素(icodec) 和GLP-1A (semaglutide) 的產品IcoSema 和Glargin U100+ insulin aspart 相比, 降低A1c 方面的效果達到noninferiorty。
此試驗納入了 679 名已經使用basalin insulin和OAD的 2 型糖尿病患者,隨機分派使用Icosema或是Glargin U100+ insulin aspart :
- Baseline A1C是8.3%,52 週時,
- IcoSema 組的 A1c 降低 1.47%,
- Glargin U100+ insulin aspart 組的A1c 降低 1.40%。
- Baseline 體重是85.8 公斤,52 週時,
- IcoSema 組的 體重減輕了 3.6 公斤,
- Glargin U100+ insulin aspart 組的體重增加了 3.2 公斤。
- 臨床上顯著的低血糖(<54 mg/dL)
- IcoSema 組為 0.26/人-年,
- Glargin U100+ insulin aspart 組為2.18/人-年。
- 腸胃道副作用與之前GLP-1A的研究近似,大多為輕度至中度。
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