用睪固酮治療 Hypogonadism 的男性和骨折的關係

 

背景

用睪固酮治療 Hypogonadism 的男性可改善骨密度和質量，但睪固酮治療對骨折發生率的影響，需要進行足夠大的樣本和足夠長的持續時間的試驗來探究。

方法

• 此試驗是一個評估睪固酮治療對Hypogonadism的中老年男性的心血管安全性的臨床試驗的子試驗，目的是評估這些病人的臨床骨折的風險
• 這是一個雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，用time-to-event analysis做風險評估
• 受試者: 
• 45 至 80 歲之間的男性
• 已患有心血管疾病或心血管疾病的風險較高
• 有一個以上Hypogonadism的症狀
• 睪固酮濃度 (至少兩次早晨間隔至少 48 小時採集的空腹血漿樣本) 低於 300 ng/dl
• 參與者被隨機分配每天使用睪固酮或安慰劑凝膠。 
• 每次受訪時，參與者都會被詢問自上次以來是否有骨折。如果有的話，就會取得醫療記錄並進行判定。

結果

• 有5204 名受試者（睪固酮組 2601 名，安慰劑組 2603 名）。 
• 平均追蹤 3.19 年後，
• 睪固酮組有 91 名參與者 (3.50%) 發生臨床骨折
• 安慰劑組有 64 名參與者 (2.46%) 發生臨床骨折
• （Hazard ratio  1.43；95% CI: 1.04-1.97） 
• 對於所有其他骨折終點，睪固酮組的骨折發生率似乎也較高。 

結論

在有Hypogonadism的中老年男性中，和安慰劑相比，睾酮治療並未降低臨床骨折發生率。 

從數字上看，接受睪固酮治療的男性骨折發生率高於接受安慰劑的男性。 

Reference https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2308836?query=TOC&cid=NEJM%20eToc,%20January%2018,%202024%20DM2318234_NEJM_Subscriber&bid=2045495591