STAREE 試驗：70 歲以上長者，該不該為了初級預防開始吃 statin？

STAREE 研究顯示：70 歲以上、沒有心血管疾病的社區長者，每天服用 atorvastatin 40 mg 約六年，主要心血管事件減少 30%，但「無失能存活」並沒有改善。

為什麼需要這個試驗

過去 statin 用於高齡初級預防的證據，多半來自大型試驗的次族群分析，75 歲以上尤其稀少。Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration 2019 年的統合分析就指出，75 歲以上且沒有血管疾病者的直接證據不足。

指引也因此各說各話。美國 USPSTF 認為 76 歲以上開始使用 statin 做初級預防的證據不足以評估利弊，ACC/AHA 的初級預防指引對高齡者也沒有明確建議。

診間裡的問題很實際：一位 78 歲、沒有心血管病史、LDL-C 130 mg/dL 的長者，要不要開始吃 statin？STAREE 是第一個專門針對這個族群、規模夠大的隨機對照試驗。

試驗設計

STAREE（STAtins in Reducing Events in the Elderly）是澳洲 Monash 大學主導、在基層診所執行的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗。結果於 2026 年 8 月 29 日在 ESC Congress發表，並同步刊登於 NEJM。

項目	內容
收案對象	70 歲以上社區居民，無心血管疾病、糖尿病、失智症
人數	9,971 人（atorvastatin 4,984、安慰劑 4,987）
基本資料	平均 74.7 歲，女性 52%，約 40% 為 75 歲以上
基礎血脂	總膽固醇 211、LDL-C 127、HDL-C 62、TG 113 mg/dL
介入	Atorvastatin 20 mg 起始，一個月後若耐受則加到 40 mg/天
追蹤	中位數 5.9 年

試驗設有兩個主要終點：

1. 主要心血管事件：心血管死亡、非致死性心肌梗塞、中風、冠狀動脈血管重建的複合終點。

2. 無失能存活：全因死亡、失智、持續性身體失能的複合終點。

第二個終點是這個試驗的特色。它問的不只是「少一次心肌梗塞」，而是「能不能健康獨立地多活幾年」。

主要結果

心血管終點達標，無失能存活終點沒有達標。

終點	Atorvastatin	安慰劑	Hazard ratio（95% CI）
主要心血管事件（人數）	297（6.0%）	412（8.3%）	0.70（0.61–0.82），P<0.001
主要心血管事件（每千人年）	10.9	15.5
死亡、失智或持續失能（人數）	637	676	0.94（0.84–1.05），P=0.25
心血管死亡或心肌梗塞（每千人年）	8.6	11.7	0.73
心肌梗塞（每千人年）	2.9	5.9	0.57
冠狀動脈血管重建（每千人年）	4.0	7.0	0.57

幾個重點：

• 絕對風險差約 2.3 %，減少30%主要心血管事件。

• 效益主要來自非致死性事件，尤其是心肌梗塞與血管重建，兩者都接近減半。中風沒有顯著差異。

• LDL-C 降幅：atorvastatin 組平均下降 48 mg/dL（約 38%），安慰劑組也下降 16 mg/dL，因為近 20% 的安慰劑組受試者在試驗期間另外開始使用 statin。

• 年齡不影響效益：75 歲以下與 75 歲以上的結果一致。

• 曲線約在兩年後才分開，效益需要時間累積。

安全性

嚴重不良事件兩組相同，都是 2.7%。Atorvastatin 組較多的是肌肉骨骼、肝膽與糖尿病相關事件。

不良事件	Atorvastatin	安慰劑
嚴重不良事件	2.7%	2.7%
肌肉骨骼相關	32.0%	29.4%
肝膽相關	3.3%	0.9%
糖尿病相關	4.0%	2.7%
因不良反應停藥	7.2%	6.1%
因「不願繼續」停藥	15.6%	16.2%

安慰劑組也有 29.4% 出現肌肉骨骼症狀，而且約半數受試者在收案時就已經有這類問題。換句話說，長者開始吃 statin 後新出現的痠痛，大多數不是藥物造成的。

停藥的最大原因不是副作用，而是「不想再吃」，比例是副作用的兩倍以上，而且兩組相當。

怎麼解讀

心血管事件少了三成，為什麼無失能存活沒有跟著改善？作者提出的解釋是競爭風險：試驗中 80% 的死亡是非心血管原因。在這個年紀，癌症、感染、失智與衰弱對「健康獨立地活著」的影響，遠大於一次可預防的心肌梗塞。

這不代表 statin 沒用，而是它能做到的事有清楚的範圍：減少心肌梗塞與血管重建，但沒有延後失能、失智或死亡。

解讀時要留意的限制

• 族群偏健康。受試者是能獨立生活、沒有糖尿病與失智的社區長者，結果不能直接套用到衰弱、多重共病或住在機構的長者。

• 排除糖尿病。對內分泌科門診來說這點很關鍵：我們多數的高齡病人不在這個試驗的收案範圍內，他們本來就有另一套使用 statin 的證據與指引。

• 族群以白人為主。亞洲長者對 atorvastatin 40 mg 的耐受性與所需劑量是否相同，試驗無法回答。

• 交叉用藥。Atorvastatin 組近 10%、安慰劑組近 20% 另外使用了開放標籤 statin，而論文只報告 intention-to-treat 分析。這會稀釋兩組差異，實際效益可能被低估。

• 次族群訊號。有評論指出，女性以及基礎血壓、血脂、體重控制良好者的次族群分析未達顯著。次族群分析檢定力不足，應視為假說而非結論。

• 沒有檢定死亡率的檢定力，收案也跨越 COVID-19 疫情期間。

規模更大的美國 PREVENTABLE 試驗（預計收 20,000 名 75 歲以上長者，同樣使用 atorvastatin 40 mg）仍在進行，會對失智與失能終點提供更有力的答案。

一句話總結

STAREE 回答了「高齡開始吃 statin 能不能預防心血管事件」，答案是可以；但沒有回答「值不值得」，那要回到每一位長者自己的優先順序。

參考資料

Zoungas S, Wolfe R, Moran C, et al. Atorvastatin, Cardiovascular Events, and Disability-free Survival in Older Adults. N Engl J Med. 2026（線上先行發表，2026 年 8 月 29 日）.