Berobenatide (Pfizer) 是研究中的長效GLP1RA。
在phase 2 study中,每週施打1次--> 轉換成每月施打1次的berobenatide和安慰劑相比,
在肥胖過重+體重相關併發症者,體重有顯著下降;
肥胖過重且有T2DM病人,體重和A1C均有顯著下降。
VESPER-1 是239個肥胖過重+體重相關併發症者,隨機分成每週打 0.4 mg, 0.6 mg, 0.9 mg, or 1.2 mg 的berobenatide 或安慰劑。
VESPER-1 OLE 是從每週打針轉換成每個月打一次 (max dose 9.6mg)
VESPER-3 是聚焦將每週劑量轉換為每月劑量。
- 收案了268個肥胖過重沒有糖尿病者,平均年紀46歲,平均BMI 36.9,
- 隨機分成4個每週劑量和安慰劑(在第12週時轉換成每月打3.2 mg ,4.8 mg 或安慰劑)
- 試驗預計進行68週,在第28週時,每月4.8mg那組體重下降12.3% ,目前尚未看到plateau 。
- berobenatide 停止治療比率 3.2 mg 組是11.1%, 4.8 組 是20%, 平均17.2%。
- 以腸胃道副作用為主。每周調整劑量時腸胃道副作用逐漸減少,當轉換成每月劑量時會增加(暫時性) ,某些有嚴重副作用。
基於VESPER-3 結果,phase 3 VESPER-6 將會使用每月4.8mg 為中間劑量, 9.6mg 為最高劑量。
VESPER-2 trial是看133個肥胖過重且有T2DM病人
- 平均患病期間8.5年, 平均A1C 8.2%, 有76.4%有用metformin, 12.3 %有用SGLT2I。
- 第28週時 berobenatide組 A1C最高降至2.2%, 體重降10.2%
- 僅有輕微腸胃道副作用,低血糖沒有增加。
VESPER-5 則是進行中的T2DM phase 3 trial。
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