CONFIDENCE試驗: Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes

CONFIDENCE試驗發表在NEJM，這個研究探討了在第二型糖尿病有慢性腎臟病者，同時使用finerenone 和empagliflozin 和單獨使用其中一種藥物，對於白蛋白尿 (UACR) 減少的影響。

研究對象:  

有慢性腎臟病（eGFR介於30至90 ml/min/1.73 m2）、白蛋白尿（UACR介於100至5000 mg/g）的第二型糖尿病人，且已服用腎素-血管張力素系統抑制劑超過一個月。

以1:1:1 分成三組: 

• finerenone    單獨治療（finerenone劑量為10或20 mg/天）
• empagliflozin單獨治療（empagliflozin劑量為10 mg/天）
• 同時使用 finerenone和empagliflozin

主要試驗終點: 從baseline到第180天，對數轉換後的平均UACR 變化。

研究結果: 

2022/6/23-2024/8/14 之間有818 個病人進入隨機分派

Baseline ACR 中位數是579 

180 天後和baseline 比較:  

• 同時使用 finerenone和empagliflozin： UACR 下降了 52%。
• 單獨使用 Finerenone 組： UACR 下降了 32%。
• 單獨使用 Empagliflozin 組： UACR 下降了 29%。

同時使用兩種藥物組 UACR的降低幅度

比單獨使用finerenone多29%，

比單獨使用empagliflozin多32%。

• 在第14天時就可以看到ACR 下降。
• 停止治療30天後 (第210天 )  三組UACR 都會上升 ，但在組合療法組和單獨使用 finerenone 的組別中，仍低於baseline 。
• 嚴重副作用三組近似。 有症狀之低血壓、急性腎損傷和導致停藥的高血鉀並不常見。
• 合併使用組一開始eGFR 下降幅度是最多的，血壓下降幅度也是最多的，高血鉀比率低於單獨使用finerenone組。
• 雖然合併使用組在第 30 天的 eGFR 下降幅度超過 30% 的發生率較高（合併使用組為 6.3%，finerenone 組為 3.8%，empagliflozin 組為 1.1%），但 eGFR 在最初下降後趨於穩定，且組合療法組的急性腎損傷發生率並不常見（1.9%）。

結論:

對於患有慢性腎臟病且有白蛋白尿的第二型糖尿病患，同時起始finerenone和empagliflozin組合療法，在180天內比單獨使用其中一種藥物更能快速且顯著地降低UACR。

Reference: 

Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes