這篇發表於《新英格蘭醫學雜誌》 的文章探討了使用Tirzepatide治療有中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)和肥胖成人的療效和安全性。
背景:OSA與主要心血管風險相關,過度肥胖是主要的危險因素。傳統治療如持續氣道正壓通氣(Positive airway pressure, PAP)療法因依從性問題效果不一。
方法:這項研究包括兩個phase 3、雙盲、隨機對照試驗。
試驗1 的受試者為原本沒有使用氣道正壓通氣(Positive airway pressure, PAP) 的人
試驗2 的受試者為原本已有使用氣道正壓通氣(Positive airway pressure, PAP) 的人
- 受試者被隨機分配接受Tirzepatide或安慰劑共52週。
- 主要終點是 "呼吸暫停/通氣不足指數" (Apnea–hypopnea index, AHI, 指每小時睡眠中呼吸中止和換氣不足次數)的變化
- 次要終點包括體重、缺氧負擔、患者報告的睡眠障礙、 hsCRP 和收縮壓的變化。
結果:
- 在試驗1中,Tirzepatide組AHI平均減少顯著大於安慰劑組(-25.3 vs. -5.3事件/小時)。
- 在試驗2中,Tirzepatide組AHI平均減少也顯著大於安慰劑組(-29.3 vs. -5.5事件/小時)。
- Tirzepatide還顯著改善了體重、缺氧負擔、hsCRP濃度和收縮壓,以及患者報告的睡眠結果。
- 最常見的副作用是胃腸道症狀,多為輕度至中度。
結論:Tirzepatide在中度至重度OSA和肥胖成人中有效減少AHI、體重、缺氧負擔、hsCRP水平和收縮壓。這表明Tirzepatide可能成為OSA的一種有前景的藥物治療方案,能同時解決睡眠呼吸暫停和肥胖相關的併發症。
該研究強調了Tirzepatide在提供全面OSA治療方面的潛力,超越了如PAP療法等機械治療的局限。
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