2024年6月25日 星期二

SELECT trial的後續研究

在佛羅里達州奧蘭多舉行的美國糖尿病協會(ADA)第84屆科學會議上,研究人員展示了兩個SELECT trial的後續研究結果。

SELECT 試驗 

評估 semaglutide對於體重過重或肥胖且患有動脈粥樣硬化性心血管疾病的患者(排除糖尿病人)的主要不良心血管事件(MACE)的影響。該藥物在高風險人群中相對於安慰劑,將MACE降低了約20%。

第一個後續研究是去看兩組的血糖,包括A1C變化維持正常血糖(A1C < 5.7 %) 和進展為T2DM (A1C >=6.5%)的比例。

  • Semaglutide 組 A1C 顯著較placebo組低,兩組有-0.32%的差距。
  • 在156週(3年)的療程中, semaglutide 組,有69.5%達到了正常的血糖,而安慰劑組只有35.8%。
  • semaglutide組進展為T2D的比率顯著低於安慰劑(1.5% vs. 6.9%; P < 0.0001)。
  • 也就是說semaglutide減少了73% 進展為T2D的相對風險。NNT為18.5。
  • 然而,兩組A1C低點都在20周左右,之後都有隨時間上升且增加速度相似; Baseline A1C 越高者增加速度越快,暗示和beta細胞功能的喪失有關。



第二個後續研究則是探討baseline A1C對CVOT的影響
  • 將受試者分成A1C < 5.7, 5.7-6.0 ,6.0-6.5 三組,結果發現無論baseline A1C如何,semaglutide在降低心血管事件方面的效果一致。
  • 用A1C改變幅度大小去看,無論改變幅度是< -0.3%, -0.3-0.3%, > 0.3 %) ,都可以看到降低心血管事件方面的效果。
  • 這表明,即使患者的baseline A1C完全正常,semaglutide仍能帶來心血管風險降低的好處。

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