背景
患有第 1 型糖尿病的老年人面臨嚴重低血糖的風險。
Automated insulin delivery 可以降低風險,但尚未在該族群中得到充分評估。
方法
對 65 歲以上患有第 1 型糖尿病的成年人進行了一項多中心、隨機交叉試驗。參與者隨機分成hybrid closed loop, predictive low-glucose suspend, and sensor-augmented pump 三組, 完成了為期12 週的試驗
Primary outcome 是連續血糖監測血糖值低於 70 mg/dl 的時間百分比。
結果
82 名年齡介於 65 歲至 86 歲之間的參與者被隨機分配:
- 45% 為女性
- 基線平均 (±SD) 糖化血色素為 7.2±0.9%
- 血糖值低於 70 mg/dl 的基線時間百分比為 2.49±1.78%
血糖低於 70 mg/dl 的時間百分比
- Hybrid closed loop : 2.57±1.54%
- Sensor-augmented pump: 1.58±0.95%
- Predictive low-glucose suspend: 1.67±0.96%
與 Sensor-augmented pump 相比,Hybrid closed loop 的平均差異為 -1.05 % (95% CI,-1.48 - -0.73 %;P<0.001)。
與 Sensor-augmented pump 相比,Predictive low-glucose suspend 的平均差異為-0.93%(95% CI,-1.27- -0.66 %;P<0.001)。
Hybrid closed loop系統與sensor-augmented pump 相比:
- 70 - 180 mg/dl TIR 時間增加了 8.9 % (95% CI,7.4 - 10.4 %)
- 糖化血色素減少了 0.2 % (95% CI ,-0.3 - -0.1 %)。
- 嚴重不良事件並不常見。
- 小於4%的參與者發生嚴重低血糖
- 有兩次糖尿病酮症酸中毒住院事件
結論
在患有第 1 型糖尿病的老年人中,與Sensor-augmented pump 相比,Automated insulin delivery (Hybrid closed loop系統) 可減少低血糖。
Reference:
備註:
傳感器輔助胰島素泵(Sensor-Augmented Pump)、混合閉環系統(Hybrid Closed-Loop, HCL)和預測性低血糖懸停(Predictive Low-Glucose Suspend, PLGS)的差異:
### **1. 傳感器輔助胰島素泵(Sensor-Augmented Pump, SAP)**
- **功能**:結合連續血糖監測儀(CGM)和胰島素泵,但兩者分別運作。系統能顯示血糖趨勢,提醒使用者手動調整胰島素劑量。
- **優點**:幫助使用者了解血糖波動情況,提供更精確的血糖管理資訊。
- **限制**:無法自動調整胰島素輸注,完全依賴使用者的手動操作。
---
### **2. 混合閉環系統(Hybrid Closed-Loop, HCL)**
- **功能**:整合CGM和胰島素泵,並利用演算法自動調整基礎胰島素輸注(Basal Insulin)。然而,進餐時仍需手動輸入碳水化合物數據並進行餐時胰島素輸注。
- **優點**:減少血糖波動,提高夜間和日常的血糖穩定性,減少使用者的管理負擔。
- **限制**:仍需部分手動操作,對使用者輸入的碳水化合物數據準確性有一定依賴。
---
### **3. 預測性低血糖懸停(Predictive Low-Glucose Suspend, PLGS)**
- **功能**:基於CGM數據,當系統預測即將發生低血糖時,自動暫停胰島素輸注;當血糖回升時,恢復胰島素輸注。
- **優點**:降低低血糖風險,特別是在夜間或運動時,保護使用者安全。
- **限制**:僅針對低血糖風險,無法全方位調整胰島素輸注。