2024年5月5日 星期日

美國食品藥物管理局核可植入式連續血糖監測儀Eversense和胰島素幫浦的合併使用







美國食品藥物管理局 (FDA) 已將 Eversense(Senseonics 公司的植入式連續血糖監測儀) 指定為“整合型CGM"。這意味著它可以與胰島素幫浦結合使用,作為automated insulin delivery system (AID,自動胰島素輸送系統) 的一部分 。 

目前的可作為 AID 系統的一部分並與多個不同品牌的胰島素幫浦相容的“整合型CGM" 包括Eversense,Dexcom 的 G6 , G7 以及 Freestyle Libre 2 Plus

其中Eversense 是唯一的植入式胰島素幫浦。 使用方式是是由醫療人員將感測器植入患者上臂的皮下,並將傳感器戴在皮膚上。 

FDA於 2018 年 6 月核准 Eversense (可連續使用3個月),並於2022年2月核准長達 ​​6 個月Eversense使用。它適用於 18 歲及以上的糖尿病患者。

當使用第21天後, 症狀與 CGM 資訊不符時或使用四環素藥物時,Eversense 仍需要每天一次進行指尖血糖測量以進行校準。 


Reference:

FDA Allows Implantable CGM to Integrate With Insulin Pumps